技術文書作成
NAMSAは、専門的報告書作成および論文投稿サービスを医療機器製造業者に提供します。部分的または全体的に、規制機関への提出用の臨床報告書および学術誌に従事してきた臨床および科学の修士卒業レベルの専門家を雇用しています。文書作成スタッフは、生物統計、臨床、規制業務グループのスタッフと協力して、可能な限り最も正確かつ専門的な方法により、データを整理、解釈、提示します。
報告書および原稿作成の一般的な業務
- 治験中間報告書および総括報告書
- 治験中間報告書および総括報告書の項
- 論文投稿の共著
- 文献要約
- 専門家意見書
- 査読および編集
- 規制当局への提出
- 諮問パネルへの発表